पायरोजेन्स, ज्याला एंडोटॉक्सिन देखील म्हणतात, ग्राम-नकारात्मक बॅक्टेरियाच्या बाह्य कोशिकाच्या भिंतीमध्ये, म्हणजे जीवाणूंच्या मृतदेहांच्या तुकड्यांमध्ये तयार होतात.हा एक lipopolysaccharide पदार्थ आहे ज्याचे सापेक्ष आण्विक वस्तुमान अनेक हजार ते अनेक लाखांपर्यंत असते, जे ते तयार करणाऱ्या जीवाणूंच्या प्रजातींवर अवलंबून असते.जलीय द्रावणात, त्याचे सापेक्ष आण्विक वस्तुमान हजारो ते लाखो पर्यंत बदलू शकते
जर औषधात पायरोजेनचे ट्रेस प्रमाण मिसळले आणि मानवी रक्त प्रणालीमध्ये टोचले तर तीव्र ताप आणि मृत्यू देखील होतो.म्हणून, औषधी द्रवातील पायरोजेनचे प्रमाण शक्य तितके कमी करणे अत्यंत आवश्यक आहे, विशेषत: जेव्हा इंजेक्शन (जसे की मोठ्या प्रमाणात ओतणे) डोस मोठा असतो, तेव्हा पायरोजेनची एकाग्रता आवश्यकता अधिक कठोर असावी.
इंजेक्शन द्रव (किंवा इंजेक्शनसाठी पाणी) चे डिपायरोजेनेशन हे फार्मास्युटिकल उद्योगातील एक मूलभूत उत्पादन दुवा आहे ज्यामुळे ते फार्माकोपियाच्या चाचणी नियमांची पूर्तता करते.सध्या, डिपायरोजेनेशनच्या पद्धती सामान्यतः खालील 3 श्रेणींमध्ये सादर केल्या जातात:
1. डिस्टिलेशन पद्धतीमुळे डिपायरोजेनेटेड पाणी तयार होते, जे इंजेक्शन, वॉशिंग वॉटर इत्यादीसाठी पाणी म्हणून वापरले जाते, परंतु त्याची किंमत जास्त आहे.
2. शोषण पद्धतीद्वारे डिपायरोजेनेशन.एक मार्ग असा आहे की पृष्ठभाग शोषक pyrogenic पदार्थ शोषून घेते आणि उत्पादन पदार्थांना त्यातून जाण्याची परवानगी देते.दुसरा मार्ग म्हणजे शोषक उत्पादन सामग्री शोषून घेते आणि पायरोजेन बाहेर वाहू देते.
3. एक नवीन प्रक्रिया आणि नवीन तंत्रज्ञान म्हणून पायरोजेन काढण्यासाठी पडदा वेगळे करण्याची पद्धत फार्मास्युटिकल उद्योगात लोकप्रिय आणि लागू केली जात आहे.पायरोजेन काढून टाकण्यासाठी अल्ट्राफिल्ट्रेशनचे तत्त्व म्हणजे पायरोजेनला रोखण्यासाठी पायरोजेनच्या आण्विक वजनापेक्षा लहान अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली वापरणे.ही पद्धत प्रमाणित करण्यात आली आहे.आणि कमी श्रम तीव्रता, उच्च उत्पादन उत्पन्न आणि चांगल्या उत्पादनाची गुणवत्ता याचे फायदे आहेत.
पोस्ट वेळ: एप्रिल-२०-२०२२